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我省圆满完成2020年国家级医疗器械监督抽检抽样工作任
发布日期:2020-09-26 16:37   来源:未知   阅读:

根据工作安排,我省承担2020年国家医疗器械监督抽检10个品种40批次的抽样任务,时间紧、任务重、品种多。省药监局结合我省医疗器械监管工作实际,制定实施方案,进一步明确任务、细化措施,集中力量组织开展抽样工作。此次抽样工作由甘肃省医疗器械检验检测所业务技术人员与各市州市场监管局医疗器械监管人员共同实施,累计走访医疗器械生产企业2家、经营企业22家、使用单位14家,总行程6000多公里,在规定时间内完成抽样、样品信息录入等工作,所抽40批次样品已按要求全部寄送至指定承检机构。

与此同时,省药监局同步开展监督检查,对医疗器械产品购进、验收、在库贮存、储存养护、出库等环节的质量管理记录和票据凭证进行检查,促进企业提高质量管理水平,进一步规范我省医疗器械市场秩序。(医疗器械注册与监管处)

为进一步加强我省医疗器械质量监管,切实保障公众用械安全,日前,按照国家药监局部署要求,省药监局圆满完成2020年国家医疗器械监督抽检抽样工作。